İmalatçı Belgesine Sahip Olmak İçin Gereken Nitelikler

Buna göre; imalatçı belgesine sahip olmak için

– Sanayi Sicil Belgesi
– Çiftçi Kayıt Belgesi
– Gıda İşletmesi Kayıt Belgesi
– İşletme Onay Belgesi (Üretici Belgesi)

gibi belgeler, yukarıda sayılanların hepsinin ortak adının imalatçı belgesi olarak isimlendirileceği belgenin ilgili bölümünde yazar. Fakat uygulamada vergi dairesinde istenilen imalatçı belgesinin tedarikini sağlayabilmek için şirketlerin bağlı olduğu sanayi odalarınca şeklen şartlarını kendilerinin belirlediği resmi olarak geçerli olmayan imalatçı belgesi düzenlediği bilinir. Sanayi odalarının düzenlemiş olduğu imalatçı belgelerinin, vergi dairelerince kabul edilerek işlemi gerçekleştirdiği yerlerin olması mümkün değildir. Tüm bu resmi işlemlerin büyük bir hassasiyetle yapılması gereklidir. Bu sebep ile İmalatçı Belgesi Danışmanlık firmamız ile işbirliği yapılması önerilir.

İmalatçı Belgesi Danışmanlığı

İmalatçı Belgesinin müracaatı için, firma antetli kağıdına yazılmış ve firma tarafından onaylanmış müracaat dilekçesi yeterli olur. Eğer firmaların bu konuda aşama aşama süreci takip edecek ve süreç hakkında bilgisi olan ekibi bulunmuyorsa İmalatçı Belgesi Danışmanlık hizmeti alması en mantıklı seçenekler arasındadır. Çünkü bu süreçler hem hazırlık aşaması gerektirdiği gibi, hazırlık aşaması bittikten ve tüm belgeler tamamlandıktan sonra da sürecin takibi de bir o kadar profesyonellik gerektiren hususlardan birisidir. Örnek olarak İmalatçı Belgesi Yenileme işlemlerinin takibi gelmektedir. İmalatçı Belgesi için danışmanlık veren şirketimiz uzman ve bilgili kadrosu ile şirketiniz adına tüm bu işlemleri takip edecekler ve bu belgeyi almanız için oldukça hassas ve disiplinli çalışmaktadır.

İmalatçı Belgesi Yasal Mevzuatı

Katma Değer Vergisi Genel Uygulama Tebliği’ nin 8.3 maddesinde hangi imalatçıların Tecil-terkin uygulamasından yararlanacağı aşağıdaki gibi açıklanmıştır.

İmalatçının;

• Sanayi siciline kayıtlı ve sanayi sicil belgesini haiz olması veya Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından alınmış çiftçi kayıt belgesi, gıda işletmesi kayıt belgesi ve işletme onay belgelerinden (üretici belgesi) herhangi birine sahip olması, (Bu belgeler sonraki bölümlerde “imalatçı belgesi” olarak anılacaktır.)
• İlgili meslek odasına kayıtlı bulunması,
• Üretimin yapıldığı dönemde yürürlükte bulunan Sanayi Sicil Tebliğlerinde öngörülen sayıda işçi çalıştırması ve gerekli araç parkına sahip olması veya kapasite raporundaki üretim altyapısına sahip olması gerekmektedir.

Bu şartlara sahip olan imalatçılarca, ihraç kaydıyla ihracatçılara mal teslim edilen dönemde ve bir defa olmak üzere “imalatçı belgesi” ve ilgili meslek odasına üyelik belgesinin birer örneği, ilgili dönem KDV beyannamesinin verilme süresine kadar bağlı oldukları vergi dairesine bir dilekçe ekinde verilir.
İmalatçı niteliğindeki değişiklikler ve imalatçı niteliğinin kaybedilmesi halleri ayrıca vergi dairesine bildirilir.

İmalatçılar, ihraç kaydıyla teslim ettikleri malların bir kısmını piyasadan hazır olarak satın alabilirler. Bu durumda, imalatçıların bizzat ürettikleri mallar için tecil-terkin uygulaması yapılır. Piyasadan hazır olarak alıp sattıkları mallar için tecil-terkin işlemi uygulanmaz.
İmalatçı belgesinde yer alan üretim kapasitesine göre imal edilebilecek mallar ile bu kapsamda fason olarak imal ettirilen mallar için tecil-terkin uygulamasından yararlanılabilir. Dolayısıyla, imalatçı belgesindeki üretim konusu malların tamamının fason olarak imal ettirilmesi, ihraç kaydıyla teslime engel değildir. Fason hizmet, bir malın mülkiyet ve tasarruf hakkının devralınmaksızın ücreti karşılığı belirli işlemlere tabi tutularak/işlemlerden geçirilerek, tasarruf veya mülkiyet hakkı sahibine iade edilmesidir.
İmalatçı kapsamına girmeyen mükellefler, tecil-terkin uygulamasından yararlanamaz. Ancak, diğer şartları taşımakla beraber, sadece imalatçı belgesine sahip olmayan mükelleflerden, ilgili Kuruma başvuran ve bu Kurumdan söz konusu belgenin verileceğine ilişkin olumlu görüş alanlar da bu belgelerin verilmesi beklenilmeden tecil-terkin uygulamasından yararlanırlar.
İlgili Kurumdan olumlu görüş alan mükelleflerin, olumlu görüş yazısının verildiği tarihten önceki dönemlerde diğer tüm şartları taşıdığının ilgili vergi dairesince tespit edilmesi kaydıyla, olumlu görüş yazısının verildiği tarihten önceki söz konusu teslimlerinde de tecil-terkin uygulamasından yararlandırılmaları mümkündür.

The post İmalatçı Belgesi Danışmanlık first appeared on Yerli Malı Belgesi - Sanayi Odası, Ticaret Odası, İstanbul Başvuru, Yenileme, Vize.

ISO 13485:2016 Standardı, bir kuruluşun müşteri ve geçerli mevzuat gerekliliklerini sürekli olarak karşılayan tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetleri sunma kabiliyetini göstermesi gereken bir kalite yönetim sistemi için şartları belirtir. Tıbbi bir cihazın tasarımı, geliştirilmesi, üretimi, depolanması ve dağıtımı, kurulumu veya bakımı ile ilgili faaliyetlerin tasarımı ve geliştirilmesi konularının tamamının veya bir kısmının Kalite Yönetim Sistemi şartlarını karşılaması standardın amacıdır.
Ayrıca TS ISO 13485 standardına göre kalite sistem belgelendirmesi, tıbbi cihaz üreticilerinin ürünleri üzerinde CE işaretini kullanabilmeleri için bir ön koşuldur. Yani tıbbi cihaz ve ekipmanların CE Belgesi alabilmeleri için ilk önce ISO 13485 sertifikasına sahip olmaları gerekmektedir.
ISO 13485, ISO 9001 Standardının proses modeli üzerine kurulmuştur. Ancak; GMP kurallarına uyum, risk yönetimi, validasyon ve eğer uygulanıyorsa, sterilizasyon prosesinin validasyonu, stabilite çalışmaları, klinik ve biyolojik değerlendirmelere ait uygulamalar gibi ek kurallar gerektirmektedir. TS EN ISO 13485; ISO 14001 veya OHSAS 18001 gibi yönetim sistemleri ile de uyumlu olduğundan entegre bir sistem olarak kurulabilir.

ISO 13485 Belgesine sahip olduğunuzda işletmenize aşağıdaki faydaları sağlayacağı kesindir.

Kurulacak sistem işletmenizde kalite bilincini arttıracaktır
Yürürlükte bulunan mevzuatlara ve standartlara uyum sağlayacaksınız
Müşterilerinizin ihtiyaç ve beklentilerini karşılamış olacaksınız
Standart müşteri memnuniyeti odaklı olduğu için müşteri memnuniyeti artacaktır
Sağladığı kalite kontrol sistemi ile hurda ve fire oranlarınız düşecektir
Hatalı ürünlerin piyasaya sunulması engellenir
Kalitesizlik maliyeti ortadan kalkar
Hatalı ürünlerden kaynaklanan riskler ortadan kalkar
Ürünlerde CE işareti kullanılması için ön koşuldur.
Uluslararası düzeyde uygulanabilir bir sistem olduğu için hem yurt içinde hem yurt dışında satışlarınızda ve firma prestijinizde önemli bir etkisi vardır.

ISO 13485 Belgesini alırken neden bir danışmanlık firması ile çalışmalısınız;

ISO 13485:2016 Belgelendirilmesi konusunda Akre Group Danışmanlarının deneyimlerinden faydalanabilirsiniz. Bizler sadece ISO 13485 eğitim ve danışmanlığı yapmakla kalmıyoruz; İş süreçlerinizin şirket verimliliğini arttıracak şekilde yeniden yapılandırılması ve geliştirilmesi için yüksek kalitede danışmanlık hizmeti veriyoruz. Bu sayede sahip olduğunuz standartların ve uyguladığınız yönetim sistemlerinizin şirket verimliliğinizi ve karlılığınızı arttırmada nasıl uygulanacağını da gösteriyoruz. Sektörden gelen tecrübelerimizle sizlerin istek ve beklentilerinizin ne olduğunu çok iyi biliyoruz. Talebiniz doğrultusunda sizlerle en kısa bir zamanda bir araya gelmek istiyoruz.

The post ISO 13485 Belgesi first appeared on Yerli Malı Belgesi - Sanayi Odası, Ticaret Odası, İstanbul Başvuru, Yenileme, Vize.